《強制性國家標準管理辦法》（國家市場監督管理總局令 第25號） 2021-07-30
《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令 第739號） 2021-07-30
《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（國家食品藥品監督管理局 第13號令） 2021-07-30
國家藥監局關于印發醫療器械質量抽查檢驗管理辦法的通知（國藥監械〔2020〕9號 2021-07-30
醫療器械檢驗工作規范（國藥監科外〔2019〕41號） 2021-07-30
《國家醫療器械質量抽查檢驗工作程序》（藥監綜械管〔2021〕46號） 2021-07-30
國家藥監局綜合司關于明確《醫療器械檢驗工作規范》標注資質認定標志有關事項的通知 2021-07-30
醫療器械生產監督管理辦法 2018-06-01
《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號） 2018-06-01
《醫療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第33號） 2018-06-01
