《細胞和基因治療產品臨床相關溝通交流技術指導原則》 2024-02-26
《人源干細胞產品非臨床研究技術指導原則》 2024-02-26
《罕見病基因治療產品臨床試驗技術指導原則》 2024-02-26
《間充質干細胞防治移植物抗宿主病臨床試驗技術指導原則》 2024-02-26
《重組腺相關病毒載體類體內基因治療產品臨床試驗申請藥學研究與評價技術指導原則》 2024-02-26
藥審中心(CDE)近兩年技術疑難問題匯總,附新增11問 2023-12-29
《基因治療產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》 2023-12-29
《基因轉導與修飾系統藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》 2023-12-29
《基因治療產品非臨床研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》 2023-12-29
基因修飾細胞治療產品非臨床研究與評價技術指導原則(試行) 2023-12-29